Vinova Farma

About

'- Completa estrutura laboratorial para a realização de ensaios físico-químicos de controle de qualidade de medicamentos.

- Disponibilidade de equipamentos de alta precisão como HPLC (DAD e RID), Dissolutores, Espectrofotômetro, Friabilômetro, Desintegrador, Durômetro, Balanças e Incubadora Shaker.

- Pesquisadores com larga experiência para realizar desenvolvimentos, validações de metodologias analíticas, fluxos e processos que otimizarão a rotina laboratorial das indústrias com a disponibilização de métodos rápidos, robustos e eficazes. Completo desenvolvimento de métodos indicativos de estabilidade, incluindo a predição de impurezas, estudos de degradação forçada e balanço de massas.

- Alto nível de conhecimento em estudos de perfil de dissolução, desenvolvimento e validação de métodos de dissolução discriminativos ou métodos de dissolução biopreditivos, alinhado ao alto nível de conhecimento em estudos de biodisponibilidade e bioequivalência. Realizamos pesquisas e análises em equipamentos biorelevantes/biopreditivos como Aparato IV e BioDiss com a possibilidade tratar todos os dados em programas computacionais especializados, criando modelos estatísticos e a simulação da biodisponibilidade e bioequivalência.

- Estudamos, pesquisamos e realizamos um conjunto de ações e análises a partir de dados físico-químicos, moleculares, farmacocinéticos e farmacodinâmicos do ingrediente ativo na formulação na dosagem pretendida. Assim, construímos modelos e desenhos de protocolos de estudos de biodisponibilidade/bioequivalência adequados às formulações da empresa e de acordo com a classificação biofarmacêutica, permitindo a integração de todo o conhecimento da equipe de P&D e auxiliando na tomada de decisão do projeto/estudo com a maior possibilidade de êxito.

- Agregamos valor à nossa prestação de serviço gerando treinamento e conhecimento à equipe de P&D durante nossa consultoria/gerenciamento de projetos de biodisponibilidade.

Keywords

desenvolvimentos e validacoes de metodologias analiticas, balanco de massas e degradacao forcada, consultorias e treinamentos, estudos de degradacao forcada, biodisponibilidade e bioequivalencia, controle de qualidade de medicamentos, metodos de dissolucao biopreditivos, pesquisa e desenvolvimento, desenvolvimento de metodos de dissolucao discriminativos, analises de perfil de degradacao de medicamentos, correlacao in vitro in vivo, predicao de impurezas

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